我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)利潤連續(xù)三年保持千億水平；2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)整體營業(yè)收入達(dá)1.3萬億元，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營收達(dá)到7577億元；到2025年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入預(yù)計(jì)突破1.8萬億元……9月25日，2023醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)在廣州召開，會(huì)上發(fā)布的《2023中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》展示了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。

國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長盧忠在解讀《2023中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》時(shí)指出，2022年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長，發(fā)展質(zhì)量邁向新高度，創(chuàng)新發(fā)展邁出新步伐，國際競爭力提升新水平，展現(xiàn)出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大韌性。

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所測算，2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)整體營業(yè)收入達(dá)1.3萬億元，同比增長12%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。從2017年7374億元增長到2022年1.3萬億元，醫(yī)療器械行業(yè)整體營收年均復(fù)合增長率為12%，高于我國總體制造業(yè)增長水平。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也在不斷吸引各界資本的投入，上市企業(yè)數(shù)量和營收實(shí)現(xiàn)高速雙增長。2022年，中國醫(yī)療器械上市企業(yè)167家，同比增長18.44%；上市醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入達(dá)到4356億元，同比增長31%。上市企業(yè)營收規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模比重從2018年的21%增長到2022年的34%，2022年前20強(qiáng)上市企業(yè)營業(yè)收入合計(jì)達(dá)到2401億元，表明頭部企業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，行業(yè)集中度上升。

近年來，創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展不斷提速。2022年，共有68件醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新審批通道，同比增長9.68%。2022年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長57.14%。截至2023年8月，累計(jì)共有463項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，229個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。更多創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械正加速惠及患者，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。

中國醫(yī)療器械市場迅速擴(kuò)大，在全球醫(yī)療器械市場中彰顯越來越重要的地位。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)35479億元，同比增長4.12%。2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為13000億元，同比增長12%，增速約為全球市場增速的3倍，市場份額超過全球市場的三分之一，中國僅次于美國，穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場。

與此同時(shí)，中國醫(yī)療器械企業(yè)國際影響力也在不斷擴(kuò)大。國際醫(yī)療器械行業(yè)權(quán)威網(wǎng)站MD+DI QMED發(fā)布的2022全球醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)百強(qiáng)名單顯示，包括邁瑞醫(yī)療、九安醫(yī)療、威高集團(tuán)在內(nèi)的12家中國企業(yè)上榜。

南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測，“十四五”乃至更長時(shí)期，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍將繼續(xù)處于“黃金發(fā)展期”。根據(jù)預(yù)測，2020-2025年，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入的年均復(fù)合增長率為12.5%，到2025年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)突破1.8萬億元，實(shí)現(xiàn)比2020年翻一番的目標(biāo)。

對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，盧忠表示，未來國產(chǎn)替代將成為市場主旋律，尤其在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌發(fā)展?jié)摿薮?。同時(shí)，受帶量采購影響，高值耗材企業(yè)會(huì)更加專注技術(shù)含量高、市場門檻高、利潤空間高的非帶量采購品種，進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。對于市場競爭較為充分的低值耗材，產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)發(fā)展機(jī)遇。