我國醫療器械規模以上生產企業利潤連續三年保持千億水平；2022年我國醫療器械行業整體營業收入達1.3萬億元，規模以上生產企業營收達到7577億元；到2025年，醫療器械生產企業營業收入預計突破1.8萬億元……9月25日，2023醫療器械經濟信息發布會在廣州召開，會上發布的《2023中國醫療器械產業發展報告》展示了我國醫療器械產業發展現狀。

國家藥監局南方醫藥經濟研究所所長盧忠在解讀《2023中國醫療器械產業發展報告》時指出，2022年我國醫療器械產業規模持續高增長，發展質量邁向新高度，創新發展邁出新步伐，國際競爭力提升新水平，展現出我國醫療器械產業發展的強大韌性。

據南方醫藥經濟研究所測算，2022年我國醫療器械行業整體營業收入達1.3萬億元，同比增長12%，顯著高于醫藥工業整體增速。從2017年7374億元增長到2022年1.3萬億元，醫療器械行業整體營收年均復合增長率為12%，高于我國總體制造業增長水平。

醫療器械產業的快速發展也在不斷吸引各界資本的投入，上市企業數量和營收實現高速雙增長。2022年，中國醫療器械上市企業167家，同比增長18.44%；上市醫療器械企業營業收入達到4356億元，同比增長31%。上市企業營收規模占整體行業規模比重從2018年的21%增長到2022年的34%，2022年前20強上市企業營業收入合計達到2401億元，表明頭部企業發展態勢良好，行業集中度上升。

近年來，創新醫療器械發展不斷提速。2022年，共有68件醫療器械產品進入創新審批通道，同比增長9.68%。2022年，國家藥監局批準創新醫療器械55件，同比增長57.14%。截至2023年8月，累計共有463項醫療器械產品進入了創新醫療器械特別審批通道，229個創新產品獲批上市。更多創新高科技醫療器械正加速惠及患者，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，成為推動產業高質量發展的強大動力。

中國醫療器械市場迅速擴大，在全球醫療器械市場中彰顯越來越重要的地位。根據弗若斯特沙利文數據，2022年，全球醫療器械市場規模預計達35479億元，同比增長4.12%。2022年中國醫療器械市場規模約為13000億元，同比增長12%，增速約為全球市場增速的3倍，市場份額超過全球市場的三分之一，中國僅次于美國，穩居全球第二大醫療器械市場。

與此同時，中國醫療器械企業國際影響力也在不斷擴大。國際醫療器械行業權威網站MD+DI QMED發布的2022全球醫療器械生產企業百強名單顯示，包括邁瑞醫療、九安醫療、威高集團在內的12家中國企業上榜。

南方醫藥經濟研究所預測，“十四五”乃至更長時期，我國醫療器械產業發展仍將繼續處于“黃金發展期”。根據預測，2020-2025年，中國醫療器械生產企業營業收入的年均復合增長率為12.5%，到2025年營業收入預計突破1.8萬億元，實現比2020年翻一番的目標。

對于醫療器械產業發展趨勢，盧忠表示，未來國產替代將成為市場主旋律，尤其在高端醫療器械領域，國產品牌發展潛力巨大。同時，受帶量采購影響，高值耗材企業會更加專注技術含量高、市場門檻高、利潤空間高的非帶量采購品種，進一步激發產業創新活力。對于市場競爭較為充分的低值耗材，產品優化升級或將成為企業發展機遇。