關(guān)于邀請參加重慶市南岸區(qū) 一般醫(yī)用耗材擴(kuò)面集中帶量釆購的通知
一般醫(yī)用耗材擴(kuò)面集中帶量釆購的通知 各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè): 為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)精神,持續(xù)深化“三醫(yī)聯(lián)動”改革,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制,進(jìn)一步降低醫(yī)用耗材“虛高”價格,保障臨床使用需求,減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),促進(jìn)醫(yī)用耗材釆購行為更加公開透明,按照《南岸區(qū)開展一般醫(yī)用耗材集中帶量采購擴(kuò)面工作實(shí)施方案》的規(guī)定,南岸區(qū)醫(yī)療保障局組織開展部分醫(yī)用耗材帶量采購擴(kuò)面工作,現(xiàn)結(jié)合工作實(shí)際,制定本公告如下: 一、主要目標(biāo) 堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念,保障臨床醫(yī)用耗材需求,按照政府主導(dǎo)、聯(lián)合采購、平臺操作的總體思路,通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購,量價掛鉤、招采合一,降低耗材價格,減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān);降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營成本,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展,最終實(shí)現(xiàn)人民群眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)各方滿意。 二、組織實(shí)施機(jī)構(gòu) 南岸區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)本次采購具體工作的組織和實(shí)施,制定實(shí)施方案、采購清單,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)帶量采購相關(guān)工作。 三、采購主體 南岸區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加,鼓勵其他社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加, 云南省紅河州部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受協(xié)同價格。 四、采購清單 血糖試紙(儀器)、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、胰島素筆用針頭、麻醉系列產(chǎn)品、高頻電刀筆、霧化器、醫(yī)用手套、注射器、縫合線共九類一般醫(yī)用耗材(見附件10)。 以2021年 1 月 1 日至2021年 12 月31 日醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購量的70%作為本次集采意向采購量。 五、報(bào)名方式 申報(bào)企業(yè)按照本次采購?fù)ㄖ?,在?guī)定時間內(nèi)登錄“醫(yī)惠購醫(yī)療器械陽光交易商城(www.00c0l.cn)”(以下簡稱“醫(yī)惠購交易平臺”)通過網(wǎng)上在線提交報(bào)名并下載相關(guān)文件打印裝訂成冊。 六、釆購周期 從執(zhí)行采購結(jié)果之日起一年。 七、采購方式 根據(jù)采購品種和參加生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量,采取集中帶量采購談判議價方式,通過綜合評標(biāo)法,每項(xiàng)產(chǎn)品經(jīng)“雙評審”通過后按照議價從低到高排序前3名的單位入圍中選候選人。 (一)組織原則 堅(jiān)持公平公正的競爭性原則,滿足臨床需求的保障性原則,突出質(zhì)量保證的優(yōu)質(zhì)性原則,體現(xiàn)價格合理的公益性原則。 (二)評標(biāo)辦法 本次集中帶量采購談判議價采取綜合評標(biāo)法。 1.資格評審 由南岸區(qū)醫(yī)療保障局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會、區(qū)市場監(jiān)督管理局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)烊藛T組成評審小組,對申報(bào)企業(yè)提供的資格證明文件進(jìn)行符合性審查。 2.臨床評審 從醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)祀S機(jī)抽取奇數(shù)位專家組成臨床評審小組對申報(bào)企業(yè)提供的實(shí)物樣品進(jìn)行滿足臨床需求保障進(jìn)行資格性和符合性審查。 3.現(xiàn)場談判議價 從醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)祀S機(jī)抽取奇數(shù)位專家組成現(xiàn)場談判議價小組對通過資格評審及臨床評審的入圍企業(yè)進(jìn)行集中帶量采購多輪次競價談判。 (三)產(chǎn)品報(bào)價 1.報(bào)價要求 (1)申報(bào)價以人民幣填報(bào),單位為“元”,四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位(0.01);以最小使用單位(支/片/具等)為計(jì)價單位。 (2)進(jìn)入現(xiàn)場遴選的產(chǎn)品,入圍企業(yè)進(jìn)行多輪次競價;零報(bào)價、不報(bào)價或高于重慶市議價當(dāng)月掛網(wǎng)最低價報(bào)價均視為無效報(bào)價;最終報(bào)價為產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價,應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等所有費(fèi)用。 (3)本次采購醫(yī)用耗材計(jì)價方式:預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、霧化器、注射器三類耗材計(jì)價先根據(jù)品名下的各型號報(bào)價乘以2021年采購量占比,再分別相加得出該品名耗材最終報(bào)價,參與多輪次競價談判;其他六類耗材各型號以報(bào)價為準(zhǔn),參與多輪次競價談判。 (4)現(xiàn)場遴選時未報(bào)價或報(bào)錯價,提交報(bào)價結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改,由此引起的一切后果由入圍企業(yè)自行負(fù)責(zé)。 2.報(bào)價方式 現(xiàn)場手工簽字報(bào)價為準(zhǔn)。 (四)結(jié)果評審 根據(jù)入圍企業(yè)最終多輪次競價結(jié)果,按價格由低至高的順序進(jìn)行排序并確定3家擬中選企業(yè)。若出現(xiàn)相同價格,依據(jù)競價企業(yè)2021年度銷售金額(見附件6)由大到小優(yōu)先確定。 (五)結(jié)果公示 擬中選結(jié)果和中選結(jié)果將在醫(yī)惠購交易平臺進(jìn)行公示。 (六)中選通知 公示期結(jié)束后向所有中選企業(yè)發(fā)放《中選通知書》。 八、產(chǎn)品供應(yīng)與配送 (一)結(jié)果執(zhí)行 1.自發(fā)放《中選通知書》之日起15日內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《醫(yī)用耗材帶量采購購銷合同》。 2.中選產(chǎn)品在醫(yī)惠購交易平臺進(jìn)行在線交易采購,采購周期內(nèi),中選產(chǎn)品在其他省和市級平臺出現(xiàn)低于南岸區(qū)中選價格時,將執(zhí)行新的價格進(jìn)行在線交易采購。 (二)供應(yīng)商配送要求 中選企業(yè)是產(chǎn)品的供應(yīng)配送第一責(zé)任人,并對產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)責(zé)。 1.鼓勵有條件的中選企業(yè)直接配送,也可以委托一家醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送,配送關(guān)系一旦確認(rèn),原則上采購周期內(nèi)不予變更。 2.配送企業(yè)應(yīng)在4小時內(nèi)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的訂單,并從訂單下單之時起72小時內(nèi)送達(dá),醫(yī)惠購交易平臺陽光交易與監(jiān)督系統(tǒng)對所有訂單進(jìn)行在線監(jiān)督管理。 九、結(jié)算與回款 南岸區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購貨款在交貨驗(yàn)收合格后30天內(nèi)由南岸區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一結(jié)算;價格協(xié)同區(qū)域根據(jù)相關(guān)文件自行組織采購、結(jié)算和回款相關(guān)事宜。 十、集中帶量采購當(dāng)事人 (一)申報(bào)企業(yè) 1.申報(bào)企業(yè)資格 國產(chǎn)產(chǎn)品:須生產(chǎn)企業(yè)直接參加價格談判。 進(jìn)口產(chǎn)品:國(境)外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)總代理商視為生產(chǎn)企業(yè)。 2.申報(bào)企業(yè)條件 (1)2021年以來,區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及上述九類醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)均須參加。 (2)誠邀其他涉及本次九類醫(yī)用耗材集中帶量采購品種符合條件(經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)在中國大陸地區(qū)銷售)的其他生產(chǎn)企業(yè)自愿參加。凡參加本次帶量采購勾選品類的申報(bào)企業(yè)務(wù)必提供3個不同省(直轄市、自治區(qū))三級醫(yī)院有效使用該申報(bào)品類產(chǎn)品的證明材料(注:使用證明加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章或提供銷售合同、銷售出庫單、銷售發(fā)票及銀行收款回執(zhí)單四樣相對應(yīng)憑據(jù),二者任選其一為有效證明材料)。 (3)以上所有參加企業(yè)須如實(shí)申報(bào)全國各省市集中帶量采購最低中選價格、各省和市級平臺最低掛網(wǎng)價格,若未如實(shí)填報(bào)價格的,一經(jīng)查實(shí),中選資格無效,由其他入圍中選企業(yè)依次補(bǔ)位(見附件4)。 (4)在《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34 號)、《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020 版)的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕24 號)和《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)(2020 版)》的通知(醫(yī)保價采中心函〔2020〕25 號)印發(fā)后,申報(bào)企業(yè)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營活動中,無該文件所指的嚴(yán)重、特別嚴(yán)重的失信行為。 (5)申報(bào)企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),一旦中選,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,及時、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品,滿足南岸區(qū)及價格協(xié)同區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用需求。 (二)其他要求 1.若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求,或涉嫌提供虛假證明材料的,一經(jīng)確認(rèn),醫(yī)惠購交易平臺將不接受其申報(bào)并取消該企業(yè)本次集中帶量采購的參與資格; 2.承認(rèn)并承諾履行本通知各項(xiàng)規(guī)定及《招采價格和招采信用承諾函》(見附件2); 3.采購?fù)ㄖ贾掌鹎皟赡陜?nèi),申報(bào)企業(yè)不存在因質(zhì)量等問題被省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰的情況;申報(bào)品種不存在省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。 (三)申報(bào)產(chǎn)品是指《醫(yī)用耗材集采產(chǎn)品一覽表》(見附件10)目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)注冊有效批件的醫(yī)用耗材,有效期以“報(bào)名截止日”為準(zhǔn)。 注:本次帶量采購不收取任何費(fèi)用。 十一、申報(bào)材料編制 (一)申報(bào)材料要求 申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本次采購?fù)ㄖ績?nèi)容,按采購?fù)ㄖ囊缶W(wǎng)上提交申報(bào)材料,并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的,必須在采購?fù)ㄖl(fā)布當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。如果由于申報(bào)企業(yè)沒有按照采購?fù)ㄖ囊筇峤煌暾牧?,或者提交的申?bào)材料沒有對采購?fù)ㄖ龀鲰憫?yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等原因,影響中選結(jié)果的,由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。 (二)申報(bào)語言、耗材名稱、耗材規(guī)格型號表示和計(jì)量單位 1.申報(bào)企業(yè)在醫(yī)惠購交易平臺申報(bào)遞交的材料、交換的文件和來往信件,一律以中文書寫。 2.除申報(bào)材料中對技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外,應(yīng)使用中華人民共和國法定計(jì)量單位和有關(guān)部門規(guī)定的耗材名稱、耗材規(guī)格型號表示方法。 (三)申報(bào)材料的構(gòu)成 按本次采購?fù)ㄖW(wǎng)上提交的申報(bào)材料的格式要求,構(gòu)成如下(每頁均需加蓋企業(yè)公章): 1.申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料以該企業(yè)按照本次采購?fù)ㄖ笤卺t(yī)惠購交易平臺網(wǎng)上提交的有效材料為準(zhǔn)。 2.產(chǎn)品符合申報(bào)產(chǎn)品資格要求的相關(guān)證明材料。網(wǎng)上申報(bào)材料須清晰可辨,按照圖片JPG格式上傳,單張不超過2M。 (四)申報(bào)材料的提交 1.申報(bào)企業(yè)的申報(bào)材料加蓋公章后按圖片JPG格式應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通過醫(yī)惠購交易平臺網(wǎng)上提交。 2.醫(yī)惠購交易平臺拒絕接收在截止時間后提交的任何申報(bào)及申報(bào)材料。 3.申報(bào)截止時間后或網(wǎng)上申報(bào)資料已按“打印按鈕”后,申報(bào)企業(yè)不得對其申報(bào)材料做任何修改。 4.申報(bào)企業(yè)對網(wǎng)上提交的所有文件材料均采用A4規(guī)格的紙張,每頁須加蓋該企業(yè)公章。并左側(cè)裝訂,每冊須加蓋騎縫章,裝訂牢固可靠且不會輕易脫落,以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現(xiàn)漏頁或缺頁,由此產(chǎn)生的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。 裝訂順序表 (五)實(shí)物樣品 1.所有申報(bào)產(chǎn)品必須提供實(shí)物樣品供臨床評審小組滿足臨床驗(yàn)證需求資格性和符合性審查,所提供實(shí)物樣品中確保三個必須是“盲樣”,不得有相應(yīng)標(biāo)識(如生產(chǎn)企業(yè)、品牌、供應(yīng)商名稱等),由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)遮掩。 2.所有樣品提供符合申報(bào)條件的品種清單,格式自擬,且所有樣品需有整體的獨(dú)立包裝。 3.所有申報(bào)產(chǎn)品(樣品)必須是注冊了商標(biāo)的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品并提供批次檢測合格報(bào)告,不得以三無產(chǎn)品或仿冒產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)和供貨。 4.每項(xiàng)產(chǎn)品按照規(guī)格提供不低于五個實(shí)物樣品,產(chǎn)品遴選過程中,評審小組將對每種產(chǎn)品規(guī)格中的三個“盲樣”進(jìn)行遴選,其余二個樣品封存(以下簡稱“存樣”),用作和中選企業(yè)采購周期內(nèi)提供的產(chǎn)品質(zhì)量比對,保證提供的產(chǎn)品質(zhì)量和中選樣品的質(zhì)量一致。 5.所有申報(bào)企業(yè)提供的實(shí)物存樣將由醫(yī)惠購交易平臺封存,作為供貨驗(yàn)收的依據(jù),其余樣品退還應(yīng)在接到醫(yī)惠購交易平臺數(shù)字化集采保障中心郵件通知起3個工作日內(nèi)自行取回。3個工作日后不取回樣品,則視為自動放棄樣品的所有權(quán),醫(yī)惠購交易平臺有權(quán)自行處置相關(guān)樣品。 (六)資料遞交時間和入圍審核 報(bào)名時間:2022年6月27日9時—7月5日17時(過期不予受理, 7月5日17時前不參加報(bào)名的企業(yè),取消申報(bào)資格)。 申報(bào)企業(yè)于2022年7月5日17時前將網(wǎng)上提交資料打印裝訂成冊和樣品送至醫(yī)惠購交易平臺數(shù)字化集采保障中心(重慶市南岸區(qū)丹龍路5號:丹桂苑工業(yè)小區(qū)B棟2層)。 申報(bào)企業(yè)通過資格評審和臨床評審均合格后,憑入圍通知方可進(jìn)入帶量采購談判議價現(xiàn)場,入圍通知于2022年7月13日17時前可通過醫(yī)惠購交易平臺在線查詢。 十二、信息公告方式 本次采購?fù)ㄖ泄?、通知、信息均通過醫(yī)惠購交易平臺(www.00c0l.cn)發(fā)布,敬請留意。 十三、談判議價時間及地點(diǎn) 2022年7月15日上午9時;南岸區(qū)公共資源交易中心談判室(南岸區(qū)廣福大道12號,南岸區(qū)行政中心B區(qū)2號樓4樓)。 十四、問題解答及聯(lián)系方式 在本次釆購過程中,南岸區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)接受申報(bào)企業(yè)提出的有關(guān)議價方面的咨詢,并對企業(yè)提出的問題進(jìn)行解答。 地址:南岸區(qū)醫(yī)療保障局招采科(南岸區(qū)廣福大道12號,南岸區(qū)行政中心B區(qū)3號樓1004室)。聯(lián)系人:劉老師,聯(lián)系電話:023-62303299。 十五、監(jiān)督管理 本次一般醫(yī)用耗材集中帶量采購擴(kuò)面工作全程接受區(qū)紀(jì)委監(jiān)委監(jiān)督,監(jiān)督電話:023-62827051。 十六、附件 附件1 企業(yè)資格證明文件封面 附件2 招采價格和招采信用承諾函 附件3 重慶市南岸區(qū)一般醫(yī)用耗材集中帶量采購承諾函 附件4 申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品一覽表 附件5 法定代表人身份證明書或法定代表人授權(quán)委托書 附件6 企業(yè)基本情況表 附件7 無違法違規(guī)行為的證明材料 附件8 最低報(bào)價承諾書 附件9 申報(bào)產(chǎn)品不良記錄 附件10 醫(yī)用耗材集采產(chǎn)品一覽表 重慶市南岸區(qū)醫(yī)療保障局 2022年6月23日 報(bào)名地址:http://cqjc.71688.cn/